台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）自年初起，針對台灣日益關注的「黑心商品」問題強化了相關規定。「黑心商品」指的是可能對健康有害的食品，而化粧品同樣也有「黑心商品」在市場上流通。業界過去曾爆出成分不明的沐浴乳、洗髮精等產品雖被認定違法，但仍大量生產並流通於大賣場等市場。這些企業被查獲後引發重大問題。
PIF制度將於今年7月開始運作
TFDA早在2019年5月就已發布「化粧品產品資訊檔案管理辦法」，目的是為了「提升化粧品品質」、「確保消費者安全」及「強化企業自主管理」。該管理辦法宣布未來在台灣引入PIF制度。今年7月1日起，PIF制度將分階段實施，首先適用於特定用途化粧品，如防曬、美白化妝品、燙髮劑、染髮劑等使用特別用途成分的化妝品。第二階段將於2025年7月1日開始，適用於嬰幼兒產品、唇部和眼部使用的化粧品以及非醫療用途的牙膏和漱口水產品。最終階段從2026年7月1日起，所有在台灣銷售的化粧品均需建立PIF。
PIF取得規定嚴格 違反將面臨罰款
PIF是化粧品產品資訊檔案(Product Information File)的縮寫，是收集化粧品產品所有相關資訊的檔案。此制度實施後，在台灣銷售化粧品必須具備PIF。違反者將被處以1萬到100萬元新台幣（約合4.7萬到470萬日圓）的罰款。PIF制度已在歐盟和東盟實施，台灣參考歐盟的系統設置了自己的規範。他國取得的PIF無法直接適用於台灣，在台灣銷售的化妝品必須依台灣規定重新建立PIF。
然而，PIF取得並不容易。所需資料繁多且詳細，包括化粧品的全部成分、製造過程、製造工廠的品質標準證明，以及各成分的安全性試驗數據等多項試驗數據，並需提供詳細的說明和證明。這些資料需以繁體中文或英文書寫和製作。
審查過程由稱為安全評估者（SA）的專業人士進行，這些人需具備藥學、毒理學、皮膚醫學或醫學相關領域的大學學位，並完成TFDA認證的課程。若無專業知識，取得PIF的過程將非常困難。
PIF制度開始 將促進業界規範化
PIF制度的引入將要求台灣化粧品業界進行變革。成分不明或品質低劣的化粧品將被市場淘汰，消費者將能夠使用更安全的產品。對企業來說，這也是一個確保產品安全性和提升品牌形象的絕佳機會。然而，若無法適應此制度，企業可能因成本增加和業務負擔加重而被迫退出市場。雖然業界將更為規範化，但也可能引發重組和競爭環境的變化。
PIF制度公布已5年，現即將正式實施。台灣化粧品業界將會發生哪些變革，值得我們持續關注。台灣化粧品的PIF申請可透過「株式会社CML」辦理，該公司能提供詳細指導與協助。
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